1. 保 健 食 品 在 内 地 兴 起 于 80 年 代 。 卫 生 部 《 保 健 食 品 管 理 办 法 》 中 对 保 健 食 品 的 定 义 是 ： 「 保 健 食 品 系 指 表 明 具 有 特 定 保 健 功 能 的 食 品 。 即 适 宜 于 特 定 人 群 食 用 ， 具 有 调 节 机 体 功 能 ， 不 以 治 疗 疾 病 为 目 的 的 食 品 。 」 凡 声 称 具 有 保 健 功 能 的 食 品 必 须 经 卫 生 部 审 查 确 认 。 审 查 合 格 的 食 品 获 卫 生 部 发 给 《 保 健 食 品 批 准 证 书 》 （ 批 准 文 号 为 「 卫 食 健 字 [ 年 份 ] 第 X 号 」 ） ， 并 准 予 使 用 卫 生 部 规 定 的 保 健 食 品 标 志 。
   
   
2. 至 2000 年 底 ， 获 国 家 卫 生 部 审 查 批 准 的 「 食 健 」 字 号 的 保 健 食 品 有 3,000 多 个 ， 1,700 多 种 ， 生 产 保 健 食 品 的 企 业 有 1,012 家 ， 保 健 食 品 的 总 销 售 额 达 306 亿 元 人 民 币 。 虽 然 2001 年 保 健 食 品 年 销 售 额 仅 175 亿 元 ， 下 跌 43 ％ ， 但 业 内 人 士 认 为 这 是 市 场 整 治 带 来 的 短 期 效 应 ， 从 长 期 来 看 ， 到 2010 年 ， 内 地 保 健 食 品 市 场 销 售 额 有 望 扩 展 到 1,000 亿 元 。
   
   
3. 根 据 2001 年 年 底 对 北 京 、 上 海 、 广 州 、 成 都 、 武 汉 、 西 安 六 个 城 市 保 健 食 品 零 售 市 场 调 查 的 不 完 全 统 计 结 果 ， 保 健 食 品 在 商 业 终 端 零 售 的 品 种 仅 占 卫 生 部 已 批 品 种 的 20% ， 其 中 又 只 有 不 到 一 半 的 品 种 在 一 段 时 间 内 有 一 定 的 销 量 。 能 真 正 称 为 市 场 畅 销 品 种 的 仅 有 1%-2% ； 80% 的 企 业 及 品 种 未 能 形 成 覆 盖 全 国 的 销 售 规 模 。
   
   
4. 2002 年 初 ， 国 家 卫 生 部 食 品 卫 生 监 督 检 验 所 对 1,528 种 保 健 食 品 进 行 了 统 计 分 析 ， 这 其 中 国 产 保 健 食 品 有 1,383 种 ， 进 口 保 健 食 品 有 145 种 。 国 产 产 品 产 地 集 中 于 广 东 、 北 京 、 山 东 、 江 苏 、 上 海 、 天 津 这 六 个 省 市 ， 共 764 种 ， 占 了 全 部 国 产 保 健 食 品 的 55.24 ％ ； 进 口 产 品 中 美 国 产 品 最 多 ， 占 全 部 进 口 食 品 的 半 数 左 右 。 在 所 有 调 查 的 产 品 中 ， 具 有 免 疫 功 能 的 保 健 食 品 共 602 种 ， 其 次 是 具 有 抗 疲 劳 功 能 的 保 健 食 品 和 具 有 调 节 血 脂 的 保 健 食 品 。 此 外 ， 有 3/4 的 产 品 只 有 一 种 保 健 功 能 ， 略 少 于 1/5 的 产 品 具 有 两 种 功 能 ， 95 种 产 品 具 有 三 种 以 上 的 保 健 功 能 ， 有 四 种 产 品 具 有 五 种 功 能 。
   
   
5. 市 场 结 构 方 面 ， 主 要 产 品 分 类 为 补 钙 市 场 、 补 血 市 场 、 补 肾 市 场 、 补 气 市 场 、 肠 胃 市 场 、 美 容 市 场 和 减 肥 市 场 等 。 在 每 一 个 分 类 市 场 中 ， 都 有 几 家 领 先 企 业 ， 例 如 补 钙 市 场 主 要 有 鳗 钙 、 巨 能 钙 、 彼 阳 牦 牛 壮 骨 粉 、 威 士 雅 壮 骨 粉 等 ； 补 血 市 场 主 要 有 红 桃 Ｋ 生 血 剂 ； 补 肾 市 场 主 要 有 汇 仁 肾 宝 、 御 苁 蓉 等 ； 补 气 市 场 主 要 有 龟 丸 及 金 日 、 万 基 、 康 复 来 洋 参 系 列 ； 肠 胃 市 场 目 前 主 要 有 昂 立 一 号 等 ； 美 容 养 颜 市 场 主 要 有 朵 而 、 排 毒 养 颜 、 田 田 珍 珠 、 以 及 乌 鸡 、 蛇 粉 系 列 等 ； 减 肥 市 场 目 前 主 要 有 美 福 乐 、 康 尔 寿 、 大 印 象 、 V26 减 肥 沙 淇 等 。
   
   
6. 现 时 由 既 是 食 品 又 是 药 品 的 中 药 材 制 成 的 产 品 可 申 请 审 批 为 「 药 健 字 号 」 保 健 药 品 ， 作 为 药 品 或 食 品 出 售 。 但 根 据 卫 生 部 有 关 规 定 ， 所 有 获 「 药 健 」 字 批 准 文 号 的 保 健 药 品 至 2002 年 12 月 31 日 都 将 被 取 消 。 到 2004 年 1 月 1 日 ， 市 场 上 所 有 的 「 药 健 」 字 号 的 大 小 药 品 将 一 律 不 得 在 市 场 上 流 通 销 售 。 在 此 期 间 ， 保 健 药 品 必 须 在 「 药 」 和 「 食 」 之 间 作 出 选 择 ： 经 严 格 验 证 符 合 药 品 审 批 条 件 的 ， 改 发 「 药 准 」 字 文 号 ， 正 式 纳 入 药 品 流 通 系 统 ； 不 符 合 药 品 条 件 ， 但 符 合 目 前 保 健 食 品 审 批 条 件 的 ， 改 发 「 食 健 」 字 文 号 ； 两 者 都 不 符 的 ， 撤 消 文 号 ， 停 止 生 产 和 销 售 。 因 此 厂 商 应 先 进 行 好 产 品 的 定 位 ， 因 为 两 者 的 市 场 及 销 售 渠 道 是 不 同 的 。

二 、 市 场 特 色

1. 内 地 保 健 食 品 市 场 呈 现 以 下 特 色 ：

• 内 地 保 健 食 品 的 功 能 分 布 颇 不 平 均 ， 仅 申 请 免 疫 调 节 一 项 功 能 的 产 品 种 类 就 占 全 部 产 品 种 类 接 近 1/3 的 比 例 ， 申 请 抗 疲 劳 与 调 节 血 脂 两 项 功 能 的 产 品 种 类 比 重 为 29.3% ， 申 请 三 项 功 能 的 比 重 为 60.8% 。
  
  
• 现 有 产 品 主 要 是 胶 囊 、 口 服 液 、 片 剂 ， 冲 剂 和 酒 也 比 较 多 ， 这 些 剂 型 的 产 品 就 占 了 近 70% 。
  
  
• 营 养 、 高 维 生 素 、 低 脂 肪 、 低 热 量 的 绿 色 保 健 食 品 深 受 人 们 的 青 睐 。
  
  
• 内 地 保 健 食 品 生 产 企 业 规 模 普 遍 较 小 ， 资 金 短 缺 ， 竞 争 力 不 强 。 据 统 计 ， 注 册 资 本 在 500 万 元 以 下 的 保 健 品 生 产 企 业 占 总 数 的 一 半 以 上 ； 年 销 售 收 入 10 亿 元 以 上 的 大 企 业 全 国 只 有 几 家 。
  
  
• 夸 大 不 实 的 广 告 宣 传 损 害 消 费 者 心 理 ， 影 响 保 健 品 的 信 誉 和 形 象 ， 据 2002 年 1 月 19 日 中 央 电 视 台 公 布 的 新 闻 调 查 结 果 ， 群 众 对 保 健 品 的 不 信 任 率 为 53% ， 非 常 不 信 任 率 为 34% 。

2. 未 来 保 健 食 品 消 费 的 发 展 趋 势 :

• 利 用 新 资 源 开 发 保 健 品 。 随 着 科 技 的 不 断 创 新 和 人 类 认 知 程 度 的 不 断 深 入 ， 利 用 新 资 源 ， 如 昆 虫 、 海 洋 生 物 和 中 药 ， 开 发 新 的 保 健 品 以 满 足 人 们 的 需 要 ， 将 是 21 世 纪 保 健 品 的 一 大 趋 势 。
  
  
• 基 因 食 品 将 成 为 未 来 保 健 品 主 流 。 氨 基 酸 、 核 酸 产 品 在 保 健 品 市 场 上 独 占 鳌 头 ， 它 们 的 主 要 优 势 是 能 够 被 人 体 直 接 吸 收 ， 从 而 省 略 了 其 他 保 健 品 需 要 合 成 、 转 化 等 一 系 列 「 加 工 」 过 程 。
  
  
• 软 胶 囊 、 口 服 液 成 为 包 装 新 趋 势 。 国 际 市 场 流 行 的 包 装 是 以 软 胶 囊 或 一 次 性 的 口 服 液 为 主 ， 既 便 于 携 带 又 卫 生 。 内 地 目 前 的 包 装 技 术 与 国 际 市 场 仍 有 距 离 ， 但 随 着 新 型 软 胶 囊 生 产 技 术 的 应 用 ， 内 地 保 健 品 将 在 用 料 、 色 彩 、 形 状 等 方 面 加 以 改 进 。
  
  
• 同 时 具 有 益 智 、 延 衰 、 促 进 生 长 发 育 、 壮 阳 的 保 健 食 品 ， 预 料 在 21 世 纪 将 有 很 大 需 求 。

3. 销 售 渠 道 ： 保 健 食 品 在 内 地 的 药 品 零 售 商 店 、 超 市 、 大 卖 场 、 百 货 公 司 、 医 院 及 专 卖 店 中 均 有 发 售 。 不 过 当 「 药 健 」 字 批 准 文 号 取 消 后 ， 获 「 食 健 」 字 文 号 的 保 健 药 品 将 不 得 在 医 院 及 药 店 出 售 ， 而 获 「 药 准 」 字 文 号 的 保 健 药 品 将 只 能 在 医 院 及 药 店 出 售 。 在 产 品 促 销 方 面 ， 企 业 较 常 采 用 电 视 、 电 台 、 报 纸 、 杂 志 、 灯 箱 广 告 牌 、 公 交 车 车 身 广 告 牌 、 以 及 农 村 的 公 共 墙 壁 等 媒 介 来 宣 传 。

三 、 贸 易 法 规

1. 卫 生 部 规 定 ， 所 有 保 健 食 品 须 按 国 家 有 关 法 规 规 定 进 行 检 验 ， 送 检 产 品 时 ， 送 检 单 位 应 同 时 向 检 验 机 构 提 交 样 品 配 方 及 与 检 验 有 关 的 技 术 资 料 ， 申 报 产 品 时 ， 申 报 单 位 应 按 下 列 要 求 向 审 评 机 构 提 交 申 报 资 料 及 产 品 样 品 ， 每 个 产 品 的 资 料 应 按 下 列 顺 序 排 列 ， 使 用 明 显 的 标 志 区 分 ， 并 装 订 成 册 ：

保 健 食 品 （ 原 件 1 份 ， 复 印 件 13 份 ） ：

(1) 保 健 食 品 卫 生 许 可 申 请 表
(2) 产 品 配 方 及 依 据
(3) 功 效 成 份 、 含 量 及 功 效 成 份 的 检 验 方 法
(4) 生 产 工 艺 及 简 图
(5) 产 品 质 量 标 准 （ 企 业 标 准 ）
(6) 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 告
(7) 产 品 包 装 （ 含 产 品 标 签 ） （ 适 用 于 进 口 保 健 食 品 ） ； 产 品 设 计 包 装 材 料 （ 含 产 品 标 签 ） （ 适 用 于 国 产 保 健 食 品 ）
(8) 产 品 说 明 书 （ 进 口 ） ； 产 品 说 明 书 样 稿 （ 国 产 ）
(9) 受 委 托 申 报 单 位 应 提 交 委 托 申 报 的 委 托 书 （ 进 口 ）
(10) 产 品 在 生 产 国 （ 地 区 ） 允 许 生 产 销 售 的 证 明 文 件 （ 进 口 ）
(11) 可 能 有 助 于 评 审 的 其 他 资 料 （ 如 国 内 外 有 关 资 料 ）
另 附 未 启 封 的 完 整 产 品 样 品 小 包 装 3 件
申 报 资 料 中 的 检 验 报 告 应 按 下 列 顺 序 排 列 ：
- 毒 理 学 安 全 性 评 价 报 告
- 保 健 功 能 评 价 报 告
- 功 效 成 份 鉴 定 报 告
- 稳 定 性 试 验 报 告
- 卫 生 学 检 验 报 告

2. 内 地 卫 生 部 规 定 ， 申 请 《 保 健 食 品 批 准 证 书 》 时 ， 必 须 提 交 下 列 资 料 ：

(1) 保 健 食 品 申 请 表
(2) 保 健 食 品 的 配 方 、 生 产 工 艺 及 质 量 标 准
(3) 毒 理 学 安 全 性 评 价 报 告
(4) 保 健 功 能 评 价 报 告
(5) 保 健 食 品 的 功 效 成 分 名 单 ， 以 及 功 效 成 分 的 定 性 和 / 或 定 量 检 验 方 法 、 稳 定 性 试 验 报 告 。 因 在 现 有 技 术 条 件 下 ， 不 能 明 确 功 效 成 分 的 ， 则 须 提 交 食 品 中 与 保 健 功 能 相 关 的 主 要 原 料 名 单
(6) 产 品 的 样 品 及 其 卫 生 学 检 验 报 告
(7) 标 签 及 说 明 书 （ 送 审 样 ）
(8) 国 内 外 有 关 资 料
(9) 根 据 有 关 规 定 或 产 品 特 性 应 提 交 的 其 他 材 料

3. 申 请 生 产 保 健 食 品 时 ， 必 须 提 交 下 列 资 料 ：

(1) 有 直 接 管 辖 权 的 卫 生 行 政 部 门 发 放 的 有 效 食 品 生 产 经 营 卫 生 许 可 证
(2) 《 保 健 食 品 批 准 证 书 》 正 本 或 副 本
(3) 生 产 企 业 制 订 的 保 健 食 品 企 业 标 准 、 生 产 企 业 卫 生 规 范 及 制 订 说 明
(4) 技 术 转 让 或 合 作 生 产 的 ， 应 提 交 与 《 保 健 食 品 批 准 证 书 》 的 持 有 者 签 定 的 技 术 转 让 或 合 作 生 产 的 有 效 合 同 书
(5) 生 产 条 件 、 生 产 技 术 人 员 、 质 量 保 证 体 系 的 情 况 介 绍
(6) 三 批 产 品 的 质 量 与 卫 生 检 验 报 告

4. 申 请 进 口 保 健 食 品 时 ， 需 提 供 《 保 健 食 品 管 理 办 法 》 规 定 的 证 明 文 件 ：

(1) 保 健 食 品 进 口 申 请 表
(2) 保 健 食 品 的 配 方 、 生 产 工 艺 及 质 量 标 准
(3) 毒 理 学 安 全 性 评 价 报 告
(4) 保 健 功 能 评 价 报 告
(5) 保 健 食 品 的 功 效 成 份 名 单 ， 以 及 功 效 成 份 的 定 性 或 定 量 检 验 方 法 、 稳 定 性 试 验 报 告
(6) 产 品 的 样 品 及 其 卫 生 学 检 验 报 告
(7) 标 签 及 说 明 书
(8) 有 关 文 献 资 料

同 时 ， 还 要 提 供 出 产 国 （ 地 区 ） 或 国 际 组 织 的 有 关 标 准 ， 以 及 生 产 、 销 售 国 （ 地 区 ） 有 关 卫 生 机 构 出 具 的 允 许 生 产 或 销 售 的 证 书 。

5. 进 口 保 健 食 品 要 转 为 境 内 生 产 必 须 向 境 内 生 产 企 业 所 在 地 卫 生 行 政 部 门 申 请 。 申 请 时 应 提 交 下 列 资 料 ：

(1) 申 请 报 告
(2) 进 口 保 健 食 品 批 准 证 书 正 本 或 复 印 件
(3) 批 准 在 中 国 境 内 建 立 独 资 、 合 资 或 合 作 企 业 的 政 府 文 件 或 其 他 证 明 文 件
(4) 合 资 、 合 作 双 方 的 协 议 及 有 关 法 律 文 件
(5) 《 保 健 食 品 管 理 办 法 》 规 定 必 须 提 交 保 健 食 品 生 产 审 查 材 料
(6) 修 改 后 的 产 品 标 签 、 说 明 书 （ 报 批 稿 ）

规 定 还 要 求 ， 经 省 级 卫 生 行 政 部 门 审 查 同 意 转 境 内 生 产 进 口 保 健 食 品 的 企 业 ， 必 须 将 申 请 报 告 和 卫 生 行 政 部 门 上 的 审 查 意 见 报 卫 生 部 备 案 。 省 级 卫 生 行 政 部 门 在 接 到 卫 生 部 备 案 回 覆 后 ， 方 可 将 审 查 结 论 正 式 通 知 企 业 。 进 口 保 健 食 品 转 境 内 生 产 时 ， 如 果 产 品 原 料 、 配 方 、 生 产 工 艺 和 质 量 标 准 中 任 何 一 项 有 改 变 时 ， 必 须 作 为 另 一 种 新 的 保 健 食 品 ， 按 照 国 产 保 健 食 品 申 请 程 式 重 新 申 报 。

6. 从 1998 年 1 月 1 日 起 ， 除 了 卫 生 部 批 准 的 保 健 食 品 能 够 使 用 经 核 准 的 说 明 书 和 标 签 外 ， 市 场 上 其 他 任 何 食 品 的 标 签 、 说 明 书 及 广 告 都 不 能 再 宣 传 其 保 健 功 效 。 而 在 卫 生 部 批 准 的 保 健 食 品 的 包 装 盒 上 ， 全 都 印 着 一 个 类 似 蝶 形 的 天 蓝 色 图 案 ， 下 书 「 保 健 食 品 」 及 批 准 文 号 。

7. 工 商 局 及 卫 生 部 规 定 强 保 健 食 品 广 告 必 须 符 合 下 列 规 则 ：

• 不 得 使 用 医 疗 用 语 或 者 易 与 药 品 相 混 淆 的 用 语 ， 禁 止 宣 传 疗 效 、 改 善 和 增 强 性 功 能 的 作 用 ；
  
  
• 须 严 格 依 照 由 卫 生 部 核 发 的 保 健 食 品 证 书 中 的 保 健 功 能 进 行 宣 传 ， 不 得 超 出 和 扩 大 （ 卫 生 部 批 准 的 保 健 食 品 功 能 目 录 如 下 ） ；
  
  
• 广 告 应 有 明 显 的 保 健 食 品 标 志 ， 在 可 视 广 告 （ 如 影 视 、 报 刊 、 印 刷 品 、 店 堂 、 户 外 等 广 告 ） 中 ， 保 健 食 品 标 志 所 占 面 积 不 得 小 于 全 部 广 告 面 积 的 三 十 六 分 之 一 ， 其 中 报 刊 、 印 刷 品 广 告 中 的 保 健 食 品 标 志 ， 直 径 不 得 小 于 一 厘 米 ， 影 视 、 户 外 显 示 屏 广 告 中 的 保 健 食 品 标 志 ， 须 不 间 断 地 出 现 。 在 广 播 广 告 中 ， 应 以 清 晰 地 语 音 表 明 其 为 保 健 食 品 。
  
  
• 对 县 级 以 上 卫 生 行 政 部 门 抽 检 不 合 格 的 保 健 食 品 ， 同 级 工 商 行 政 管 理 机 关 根 据 卫 生 行 政 部 门 关 于 通 报 不 合 格 产 品 的 有 关 文 件 ， 在 辖 区 范 围 内 暂 停 其 广 告 发 布 。

卫 生 部 批 准 的 保 健 食 品 功 能 目 录

四 、 竞 争 形 势

1. 近 年 来 ， 国 外 保 健 食 品 进 入 内 地 市 场 速 度 加 快 ， 年 均 增 加 12% 。 到 2000 年 底 ， 已 有 329 个 进 口 保 健 食 品 获 得 了 中 国 卫 生 部 的 批 准 （ 已 有 25 个 产 品 转 境 内 生 产 ） 。 中 国 加 入 世 界 贸 易 组 织 后 ， 对 内 地 保 健 食 品 市 场 觊 觎 已 久 的 一 些 跨 国 公 司 纷 纷 抢 滩 中 国 市 场 ， 据 了 解 ， 到 2001 年 底 ， 已 有 安 利 、 宝 洁 、 健 美 生 、 生 命 力 等 20 多 家 知 名 保 健 品 跨 国 公 司 ， 通 过 收 购 、 兼 并 、 租 赁 等 形 式 在 中 国 建 立 了 分 厂 ， 另 据 中 国 保 健 科 技 学 会 提 供 的 数 位 ， 到 2001 年 底 ， 经 国 家 卫 生 部 批 准 进 入 内 地 市 场 的 国 外 保 健 食 品 品 牌 已 有 近 400 个 。
   
   
2. 美 国 全 球 健 康 联 盟 与 三 九 集 团 协 定 在 内 地 开 展 保 健 品 连 锁 经 营 ； 杜 邦 公 司 的 生 命 科 学 领 域 中 营 养 与 保 健 的 系 列 产 品 全 面 进 入 内 地 。
   
   
3. 国 外 进 入 内 地 的 保 健 食 品 中 免 疫 调 节 、 调 节 血 脂 、 改 善 睡 眠 （ 鱼 油 、 褪 黑 素 为 主 ） 等 具 有 保 健 功 能 的 占 60% ， 营 养 素 补 充 剂 类 的 占 40% 。
   
   
4. 内 地 一 些 有 实 力 的 大 型 保 健 食 品 企 业 积 极 加 强 与 国 际 合 作 ， 在 国 外 设 立 合 资 公 司 及 研 发 机 构 ， 提 高 自 己 在 国 内 、 国 际 市 场 的 竞 争 力 ， 例 如 2001 年 三 九 药 业 集 团 与 日 本 本 草 坊 公 司 在 日 本 设 立 合 资 企 业 ---- 三 九 本 草 坊 药 业 公 司 。

附 录 ：